Die Ursache ist unklar, die Therapie gestaltet sich schwierig und besteht in der Regel aus entzündungshemmenden Maßnahmen. Es handelt sich dabei um unnatürliche Verbindungen zwischen dem Enddarm und der Körperoberfläche. HOME; OUR APPROACH; BROWSE TRIALS; FAQs; Trial Summary. Go to Top of Page Study Description Study Design Arms and Interventions Outcome Measures Eligibility Criteria Contacts and Locations More Information. Die Ursache ist unklar, die Therapie gestaltet sich schwierig und besteht in der Regel aus entzündungshemmenden Maßnahmen.Eine der zahlreichen Komplikationen von Morbus Crohn sind Fisteln im Analbereich, die etwa bei bis zu drei von zehn Patienten auftreten und sehr schmerzhaft sein können. Crohn’s disease is a prolonged inflammatory disease of the intestine.

Es handelt sich da… We use them to give you the best experience. TiGenix´ lead product, Alofisel, successfully completed a European Phase III clinical trial for the treatment of complex perianal fistulas - a severe, debilitating complication of Crohn’s disease. Am häufigsten sind der untere Dünndarm und der Dickdarm betroffen. Ein Nachuntersuchung deutete an, dass die Heilerfolge auch nach 52 Wochen erhalten bleibenAlofisel erhöht damit die Chancen einer Abheilung der Analfisteln um 44 %, aber insgesamt kann nur etwa die Hälfte der Patienten auf Besserung hoffen.Die Behandlung von Alofisel kann auch unerwünschte Nebenwirkungen haben. The most common complication found in patients suffering from Crohn’s disease, Perianal fistulas, is an abnormal connection between the perianal space and the outside skin surface. Bisher wurden komplexe perianale Fisteln bei Morbus Crohn nicht spezifisch medikamentös therapiert. Study Design. Am häufigsten sind der untere Dünndarm und der Dickdarm betroffen. More Clinical Trial Websites. Official Title Postauthorization Safety Study of the Long-Term Safety and Efficacy of Repeat Administration of Darvadstrocel in Patients With Crohn's Disease and Complex Perianal Fistula (ASPIRE) Takeda Trial ID. Crohn’s disease is … « Found Trials.

See listed clinical studies related to the coronavirus disease (COVID-19) ClinicalTrials.gov is a resource provided by the U.S. National Library of Medicine. Alofisel should be used only … Bereits im Jahr 2009 wurde die Therapie von der EU als Orphan Drug eingestuft, ein Sonderstatus für hoffnungsvolle Therapien gegen lebensgefährliche oder chronische Krankheiten, die nur wenige Menschen betreffen. Allerdings profitiert nur ein Teil der Betroffenen von der TherapieMorbus Crohn ist eine entzündliche Reaktion des Darms, die mit schweren Bauchschmerzen und Durchfall einhergeht. Credit: BruceBlaus.Perianal fistulas in Crohn’s disease patients occur in the age groups between 20 and 40. Credit: McortNGHH.The drug can be administered through an injection. Takeda Clinical Trials. See below for details about the design and results of this trial. Einer von zehn Patienten muss mit Analabszessen rechnen, also Schwellungen mit Eiteransammlung. Die Vermarktung will TiGenix allerdings nicht selbst übernehmen, alle Rechte außerhalb der USA wurden an den japanischen Konzern Takeda abgetreten.Der Preis für eine einmalige Behandlung mit Alofisel wird in Europa voraussichtlich etwa 60 000 € betragen, die Kosten für einen möglichen Krankenhaus sind noch nicht darin enthalten. The overall time to participate in this study is approximately 3 years. Eine der zahlreichen Komplikationen von Morbus Crohn sind Fisteln im Analbereich, die etwa bei bis zu drei von zehn Patienten auftreten und sehr schmerzhaft sein können.

Der Begriff "komplexe Fistel" bezeichnet ein fortgeschrittenes Stadium: Dabei bestehen mehrere Hohlgänge zwischen Darm und Haut, oder die Fisteln reichen sehr tief, oder sie sind mit Eiter gefüllt. Etwa ebenso häufig sind neu auftretende anale Schmerzen sowie Schmerzen während der Behandlung.Entwickelt wurde Alofisel von der Firma TiGenix, die im belgischen Leuven ihren Hauptsitz hat.